РАНВЕК

Редуксин

Ранвэк (Упадацитиниб) 15м, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Упадацитиниб является пероральным селективным и обратимым ингибитором янус-киназ, которые активно участвуют в воспалительном процессе многих аутоиммунных заболеваний, отсюда уникальная возможность применения при анкилозирующем спондилите, ревматоидном артрите, псориатическом артрите. На данный момент ведутся исследования по применению упадацитиниба при неспецифическом язвенном колите.

Упадацитиниб назначается только врачом ревматологом, при назначении учитываются
  • Возможность обострения хронических инфекций, включая туберкулез, вирус герпеса. Перед назначением каждый пациент должен пройти тесты на возможный скрытый туберкулез, консультацию фтизиатра, анализ крови на ВИЧ, ХВГ В и С, титр антител к хронической герпетической инфекции;
  • Необходима информация о склонности к тромбозам, сердечно- сосудистых заболеваниях. В этих случаях необходимы профилактические меры по устранению риска тромбозов и сердечно-сосудистых катастроф ( возможно предварительная консультация гематолога, кардиолога);
  • Наличие контрацепции, отсутствие беременности и кормлении грудью у пациента, так как полных данных о влиянии упадацитиниба на плод и проникновение его в молоко данный момент нет. В случае планируемой беременности необходима отмена препарата за 4 недели;
  • Необходимо помнить, что при возникновении любой вирусной или бактериальной инфекции на фоне приема упадацитиниба, необходимо временно прекратить терапию данным препаратом до полного выздоровления;
  • До начала терапии упадацитинибом рекомендовано проведение вакцинации в соответствии с актуальными рекомендациями по иммунизации;
  • На фоне лечения необходимо контролировать уровень липидов крови через 3 месяца от начала терапии упадацитинибом, при необходимости показана медикаментозная коррекция дислипидемии;
  • На фоне лечения необходимо контролировать общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, где учитываются абсолютное число нейтрофилов ( не ниже 1000 клеток/мм³), абсолютное число лимфоцитов (не ниже 500 клеток/мм³), гемоглобин ( не ниже 80 г\л);
  • Из биохимических показателей обращать внимание на уровень АЛТ, АСТ, которые указывают на нарушения в печени.
Противопоказания
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
  • Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата «РАНВЭК» у пациентов, получающих длительное лечение мощными ингибиторами CYP3A;
  • Не рекомендуется совместное применение препарата РАНВЭК с другими сильными иммунодепрессантами, такими как азатиоприн, циклоспорин, такролимус и ГИБП, или другими ингибиторами JAK;
  • Следует избегать применения препарата РАНВЭК у пациентов с активной тяжелой инфекцией, включая локализованные инфекции.
Способ применения
  • Для приема внутрь;
  • Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, не ломая и не измельчая.
Рекомендованная доза
  • Рекомендованная доза препарата РАНВЭК составляет 15 мг один раз в сутки независимо от приема пищи;
  • Препарат РАНВЭК может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими традиционными БПВП;
  • Не рекомендуется начинать терапию препаратом «РАНВЭК» у пациентов с абсолютным числом лимфоцитов менее 500 клеток/мм³. абсолютным числом нейтрофилов менее 1000 клеток/мм³ или с уровнем гемоглобина менее 8 г/дл.
Пропуск приема препарата
  • В случае пропуска приема препарата «РАНВЭК» его необходимо принять как можно скорее;
  • Очередную запланированную дозу необходимо принять в соответствии с запланированным графиком.
Прекращение приема препарата
  • Терапию препаратом РАНВЭК необходимо прекратить в случае развития у пациента тяжелой инфекции на время, пока не будет обеспечен контроль инфекции.
Пациенты с нарушением функции почек
  • Выведение упадацитиниба в значительной степени осуществляется посредством внепочечного клиренса;
  • Пациентам с нарушением функции почек легкой, умеренной или тяжелой степени коррекция дозы препарата не требуется. Исследования применения препарата РАНВЭК у пациентов с терминальной стадией болезни почек не проводились. Предполагается, что гемодиализ не оказывает клинически значимого влияния концентрацию упадацитиниба в плазме крови.
Пациенты с нарушением функции печени
  • Пациентам с нарушением функции печени легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью) и средней (класс В по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести коррекция дозы не требуется.
  • Применение препарата РАНВЭК не рекомендовано у пациентов с тяжелым (класс С по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени.
Применение у пациентов пожилого возраста
  • Из 4381 пациентов, получавших лечение в пяти клинических исследованиях фазы 3, в общей сложности 906 пациентов с ревматоидным артритом были в возрасте 65 лет и старше, в том числе 146 пациентов в возрасте 75 лет и старше. Не наблюдалось различий в эффективности между пациентами пожилого и молодого возраста. Однако побочные эффекты чаще наблюдались у людей пожилого возраста.
Личный опыт применения
  • Очень хорошее впечатление именно при применении у пациентов с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом.
  • Через 1 месяц лечения практически купируется болевой синдром, нормализуются лабораторные показатели воспалительной активности (СОЭ, СРБ). Нежелательных явлений за 1 год работы данным препаратом не наблюдала;
  • Шесть пациентов включены в федеральную льготу и получают данный препарат бесплатно, так как являются инвалидами 2-3 группы;
  • Был один эпизод отсутствия «ответа» на прерарат при псориатическом артрите у пожилой коморбидной пациентки, при этом ранвэк был отменен, рекомендовано альтернативное лечение;

Ниже привожу отзыв пациентки с сайта «Про Докторов» о лечении перпаратом «РАНВЭК» в Клиниках медуниверситета (СамГМУ).


Скачать